COMPOSICIÓN:
BRIMONIDINA TARTRATO 2mg, TIMOLOL 5mg
CONTRA INDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes descritos en este inserto.
Enfermedad reactiva de las vías respiratorias incluidos el asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
Bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, síndrome de disfunción sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.
Uso en neonatos y niños (menores de 2 años) (ver sección Reacciones adversas).
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).
Pacientes en tratamiento con antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p.ej. antidepresivos tricíclicos y mianserina).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Población pediátrica: Los niños de 2 años de edad en adelante, especialmente aquellos con edades comprendidas entre 2 y 7 años y/o cuyo peso sea a 20 Kg, se deben tratar con precaución y se les debe hacer un seguimiento de cerca debido a una alta incidencia e intensidad de somnolencia. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Brimonidina Tartrato 2mg/mL + Timolol 5mg/mL Solución Oftálmica en niños y adolescentes (de 2 a 17 años) (ver sección Posología y Reacciones adversas). En ensayos clínicos con Brimonidina Tartrato 2mg/mL + Timolol 5mg/mL Solución Oftálmica algunos pacientes presentaron reacciones oculares de tipo alérgico (conjuntivitis alérgica y blefaritis alérgica). La conjuntivitis alérgica se presentó en el 5,2? los pacientes. Aparecía entre los 3 y 9 meses dando lugar a un porcentaje de interrupción del tratamiento del 3,1%.