BRIMOPRESS T x 5 mL SOL OFT

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Presentación del producto:

COMPOSICIÓN:

BRIMONIDINA TARTRATO 2mg, TIMOLOL 5mg

CONTRA INDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes descritos en este inserto.

Enfermedad reactiva de las vías respiratorias incluidos el asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

Bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, síndrome de disfunción sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.

Uso en neonatos y niños (menores de 2 años) (ver sección Reacciones adversas).

Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Pacientes en tratamiento con antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p.ej. antidepresivos tricíclicos y mianserina).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Población pediátrica: Los niños de 2 años de edad en adelante, especialmente aquellos con edades comprendidas entre 2 y 7 años y/o cuyo peso sea a 20 Kg, se deben tratar con precaución y se les debe hacer un seguimiento de cerca debido a una alta incidencia e intensidad de somnolencia. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Brimonidina Tartrato 2mg/mL + Timolol 5mg/mL Solución Oftálmica en niños y adolescentes (de 2 a 17 años) (ver sección Posología y Reacciones adversas). En ensayos clínicos con Brimonidina Tartrato 2mg/mL + Timolol 5mg/mL Solución Oftálmica algunos pacientes presentaron reacciones oculares de tipo alérgico (conjuntivitis alérgica y blefaritis alérgica). La conjuntivitis alérgica se presentó en el 5,2? los pacientes. Aparecía entre los 3 y 9 meses dando lugar a un porcentaje de interrupción del tratamiento del 3,1%.

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