COMPOSICIÓN:
NITAZOXANIDA 500mg
CONTRA INDICACIONES:
Hipersensibilidad: COLUFASE Tabletas Recubiertas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previa a nitazoxanida o a cualquier ingrediente en las formulaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Embarazo: No hay datos con nitazoxanida en mujeres gestantes para informar sobre un riesgo asociado al fármaco. No se observó teratogenicidad o fetotoxicidad en estudios reproductivos en animales con la administración de nitazoxanida a ratas y conejas gestantes durante la organogénesis a exposiciones 30 y 2 veces, respectivamente, la exposición a la máxima dosis humana recomendada de 500mg dos veces al día basado en área de superficie corporal (BSA). En la población general de EE.UU., el riesgo basal estimado de defectos mayores al nacimiento y abortos en embarazos clínicamente reconocidos es 2?% y 15?0%, respectivamente.