COMPOSICIÓN:
Leflunomida
CONTRA INDICACIONES:
Hipersensibilidad (especialmente si ha ocurrido un s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) a leflunomida , a teriflunomida su principal metabolito activo; I.H; inmunodeficiencia grave; afectación de función de médula ósea o con anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia importante; infecciones graves; I.R. moderada a grave; hipoproteinemia grave; embarazo; lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Si aparece hepatotoxicidad, hemotoxicidad, reacciones alérgicas o se cambia a otro FARME realizar un período de lavado (8 g de colestiramina 3 veces/día alternativamente con 50 g de carbón activado en polvo 4 veces/día durante 11 días). Si ALT entre 2-3 veces LSN reducir a 10 mg y control semanal. Si persisten o > 3 LSN interrumpir e iniciar procedimiento de lavado. Realizarse recuento hemático completo,antes de iniciar el tto., así como cada 2 sem durante los 6 primeros meses y, posteriormente, cada 8 sem. Antes de iniciar el tto., descartar una tuberculosis activa o inactiva, según recomendaciones locales. Riesgo de infección. Con antecedentes de tuberculosis supervisar cuidadosamente debido a la posibilidad de reactivación de la infección. Riesgo de reacciones respiratorias; si aparece tos y disnea, interrumpir tto. Determinar presión sanguínea antes del inicio y periódicamente después. Tomar medidas contraceptivas. En caso de estomatitis ulcerativa suspender tto. Riesgo de S. de Stevens-Johnson o de necrólisis epidérmica tóxica y erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos. Tan pronto como se observen reacciones epidérmicas y/o de las mucosas, que susciten la sospecha de tales efectos adversos, suspender tto. Neuropatía periférica, si se desarrolla neuropatía periférica, interrumpir el tto. e iniciar procedimiento de lavado. Posible asociación de hipertensión pulmonar (HP) relacionada con el uso de leflunomida. Riesgo de colitis, incluyendo colitis microscópica, si se presenta diarrea crónica de origen desconocido, realizar los procedimientos diagnósticos adecuados. Leflunomida y su metabolito teriflunomida, interfieren en la determinación del calcio iónico, pueden dar lugar a un falso descenso del mismo. Esto depende del tipo de analizador utilizado. Si se observa una disminución de los niveles de calcio, debe cuestionarse su plausibilidad y en caso de duda, determinar la concentración sérica de calcio ajustada a la albúmina.
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