COMPOSICIÓN:
Clozapina
CONTRA INDICACIONES:
Hipersensibilidad a clozapina; pacientes que no se les pueda realizar análisis sanguíneos periódicamente; antecedentes de granulocitopenia/agranulocitosis tóxica o idiosincrásica (con excepción de la producida por quimioterapia previa); antecedentes de agranulocitosis inducida por clozapina; el tratamiento con clozapina no debe iniciarse concomitantemente con sustancias de las que se conoce que tienen potencial importante para causar agranulocitosis; debe evitarse el uso concomitante con antipsicóticos depot; función alterada de la médula ósea; epilepsia no controlada; psicosis alcohólica u otras psicosis tóxicas, intoxicación por fármacos, estados comatosos; colapso circulatorio y/o depresión del SNC; trastornos renales o cardiacos severos (p.ej. miocarditis); enfermedad hepática activa asociada a náuseas, anorexia o ictericia; enfermedad hepática progresiva, insuficiencia hepática.; íleo paralítico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Menores de 16 años (eficacia y seguridad no establecida); ancianos; I.H.; eosinofilia, trombocitopenia, suspender tto. Puede causar agranulocitosis, restringir su uso a pacientes con un recuento inicial de leucocitos normal y, que se les pueda realizar regularmente recuentos leucocitarios y recuentos absolutos de neutrófilos semanal las primeras 18 sem de tto. y a intervalos de 4 sem posteriormente. Antes de iniciar tto. asegurarse que el paciente no ha experimentado una reacción hematológica adversa a clozapina. Si el recuento leucocitario es menor de 3.000/mm 3 o el recuento absoluto de neutrófilos es menor de 1.500/mm 3 , interrumpir tto. Especial precaución si aparecen síntomas tipo gripal o evidencia de infección así como con antecedentes de epilepsia, hipertrofia de próstata o glaucoma de ángulo estrecho, estreñimiento, antecedentes de enfermedad de colon o antecedentes de cirugía abdominal baja, concomitante con fármacos que provoquen estreñimiento. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con antecedentes de trastornos primarios de la médula ósea. Utilizar en neutropenia étnica benigna sólo si el hematólogo da su consentimiento. No reexponer de nuevo a aquellos que se les ha suspendido tto. por alteración en recuento leucocitario o de neutrófilos. Trastornos cardiovasculares: riesgo de hipotensión ortostática, con o sin síncope, aumento del riesgo de miocarditis especialmente (pero no sólo) durante los dos primeros meses de tratamiento. Se han comunicado casos de pericarditis, efusión pericárdica, y cardiomiopatía. Si se sospecha la aparición de miocarditis o cardiomiopatía, interrumpir y no reexponer. En los pacientes diagnosticados con cardiomiopatía durante el tratamiento con clozapina, existe la posibilidad de desarrollar incapacidad de la válvula mitral. No interrumpir bruscamente el tto. y, si fuera necesario, vigilancia estrecha del paciente. Precaución en enf. cardiovascular conocida o antecedente familiar de QT prolongado y junto con medicamentos que aumentan el intervalo QTc. La clozapina debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de ictus. Se debe evitar la inmovilización del paciente ya que clozapina puede estar asociado con tromboembolismo. Evaluar en pacientes con fiebre para descartar la posibilidad de una infección subyacente o el desarrollo de agranulocitosis. En presencia de fiebre elevada debe descartarse un síndrome neuroléptico maligno (SNM). Si se confirma el diagnóstico de SNM, interrumpir tratamiento de forma inmediata y tomar las medidas médicas apropiadas. Riesgo de caídas. Riesgo de alteraciones metabólicas que pueden aumentar el riesgo cardiovascular y cerebrovascular. Tales cambios pueden incluir hiperglicemia, dislipemia e incremento del peso corporal. Diabetes mellitus, control y su nivel de glucosa monitorizado periódicamente para detectar algún empeoramiento. Con factores de riesgo de diabetes mellitus (por ejemplo: obesidad, antecedentes familiares de diabetes) que inician el tratamiento con antipsicóticos atípicos realizar la prueba de la glucosa en ayunas al inicio del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
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