Medicamento de venta bajo receta médica.
Precauciones:
Riesgo hemorrágico: PRADAXA debe ser utilizado con precaución en aquellas situaciones en las que existe un riesgo elevado de hemorragia o con el uso concomitante de medicamentos que afectan a la hemostasia por inhibición de la agregación plaquetaria. La hemorragia puede ocurrir en cualquier punto durante el tratamiento con PRADAXA. Un descenso inexplicable en la hemoglobina y/o el hematocrito o en la presión arterial debe conducir a una búsqueda de la zona de sangrado. Para situaciones de hemorragias potencialmente mortales o no controladas, cuando se necesita una reversión rápida del efecto anticoagulante de dabigatrán, está disponible el agente de reversión específico (Praxbind, idarucizumab) (ver sección Sobredosis). En ensayos clínicos, PRADAXA se asoció a niveles más altos de sangrado gastrointestinal (GI) grave. Se observó un aumento del riesgo en las personas de edad avanzada (? 75 años). Para mayor información. Leer Inserto.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con insuficiencia renal grave (ACr < 30>
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